產(chǎn)品描述
Sefia Select? 系統(tǒng)由兩個(gè)硬件組件、專(zhuān)門(mén)應(yīng)用軟件和一次性套件組成，可為您的細(xì)胞療法產(chǎn)品生產(chǎn)需求提供封閉式自動(dòng)化解決方案，從而實(shí)現(xiàn)高效、安全和標(biāo)準(zhǔn)化的流程。
* 精簡(jiǎn)生產(chǎn)流程。提高細(xì)胞療法產(chǎn)品生產(chǎn)流程中三個(gè)關(guān)鍵步驟的自動(dòng)化水平。
* 靈活滿足工藝需求。利用不同的應(yīng)用參數(shù)來(lái)適應(yīng)特定工藝和初始產(chǎn)品的變化。
* 設(shè)計(jì)旨在降低批次失敗風(fēng)險(xiǎn)。封閉式流程有利于防止雜質(zhì)進(jìn)入。傳感器監(jiān)測(cè)和自動(dòng)化操作有助于流程控制。
* 旨在提高生產(chǎn)力。減少操作員接觸點(diǎn)和工時(shí)，可優(yōu)化資源并降低人為錯(cuò)誤的可能性。
* 易于集成。應(yīng)用程序和耗材的設(shè)計(jì)直觀易用。借助 Chronicle? 軟件的連接性，可實(shí)現(xiàn)集中式可追溯性、一致的重復(fù)設(shè)置和合規(guī)性。
為了對(duì)細(xì)胞療法產(chǎn)品生產(chǎn)工作流程中的不同步驟提供支持，我們專(zhuān)門(mén)為 Sefia Select? 系統(tǒng)開(kāi)發(fā)了專(zhuān)用應(yīng)用軟件和一次性使用套件。每款應(yīng)用軟件都提供用戶可定義的參數(shù)，以便靈活配置流程步驟、支持自動(dòng)化并在流程中為用戶提供指導(dǎo)。
軟件 | 工作流程步驟 | 描述 | 一次性使用套件 |
PremierCell | 分離 | 通過(guò)密度梯度培養(yǎng)基從新鮮或解凍的單采血樣品中富集單核細(xì)胞 | CT-300.1 |
MagnetSelect | 分離 | 通過(guò)磁性納米珠從新鮮或解凍的單采血樣品中分離 T 細(xì)胞 | CT-400.1 + PB-100.1 |
S-Wash | 收獲 | 濃縮并洗滌擴(kuò)增細(xì)胞（最多 1.2 L）或解凍細(xì)胞產(chǎn)品 | CT-200.1 |
FlexCell | 收獲和配制 | 濃縮和洗滌最多 10 L 細(xì)胞，并配制最多 3 個(gè)終產(chǎn)品袋 | CT-800.1 |
ReadySelect | 制劑配制 | 制備可立即使用的細(xì)胞產(chǎn)品和/或冷凍制備最多 4 個(gè)最終劑量 | CT-350.1 |
Sefia Select? 系統(tǒng)可連接至 Chronicle? 軟件，該軟件是一個(gè)統(tǒng)一數(shù)字平臺(tái)，可用于監(jiān)測(cè)細(xì)胞療法產(chǎn)品生產(chǎn)操作和供應(yīng)鏈物流。Chronicle 軟件通過(guò)使用電子標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (eSOP) 生成電子批量生產(chǎn)記錄 (eBMR)，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)文檔的數(shù)字化。該系統(tǒng)還能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儀器數(shù)據(jù)，并通過(guò)短信和電子郵件接收警報(bào)通知。Chronicle? 軟件可在連接的 Sefia Select? 系統(tǒng)上集中創(chuàng)建、批準(zhǔn)和部署參數(shù)組。Chronicle? 軟件可為細(xì)胞療法產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)提供支持，使其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EU 附件 11。
產(chǎn)品規(guī)格：
ReadySelect Sefia 應(yīng)用軟件 29515518
Module | Yes |
Initial volume | up to 250 mL |
Workflow step | Formulation |
Pack size | 1 |
Description | Preparation of a cellular product ready to be used and/or cryopreparation of up to 4 final doses |
Final volume | up to 300 mL in overall |
Single-use consumable | CT-350.1 kit |
S-Wash Sefia 應(yīng)用軟件 29515521
Module | 否 |
平均處理時(shí)間 | 1.5 h |
初始體積 | 20-1200 mL |
Workflow step | 收獲 |
包裝規(guī)格 | 1 |
Description | 濃縮并洗滌擴(kuò)增細(xì)胞（最多 1.2 L）或解凍細(xì)胞產(chǎn)品 |
Final volume | 20-285 mL |
Single-use consumable | CT-200.1 套件 |
PremierCell Sefia 應(yīng)用軟件 29321902
Module | 否 |
平均處理時(shí)間 | 2 h |
初始體積 | 20-880 mL |
Workflow step | 分離 |
包裝規(guī)格 | 1 |
Description | 通過(guò)密度梯度培養(yǎng)基從新鮮或解凍的單采血樣品中富集單核細(xì)胞 |
Final volume | 20-200 mL |
Single-use consumable | CT-300.1 套件 |
FlexCell Sefia 應(yīng)用軟件 16301
Module | 否 |
平均處理時(shí)間 | 2 h |
初始體積 | 0.1-10 L |
Workflow step | 收獲 配制 |
包裝規(guī)格 | 1 |
Description | 濃縮和洗滌最多 10 L 細(xì)胞，并配制最多 3 個(gè)終產(chǎn)品袋 |
Final volume | 15-300 mL |
Single-use consumable | CT-800.1 套件 |
MagnetSelect Sefia 應(yīng)用軟件 29417852
Module | 是 |
平均處理時(shí)間 | 2.5-4 h |
初始體積 | 20-880 mL |
Workflow step | 分離 |
包裝規(guī)格 | 1 |
Description | 通過(guò)磁性納米珠從新鮮或解凍的單采血樣品中分離 T 細(xì)胞 |
Final volume | 20-250 mL |
Single-use consumable | CT-400.1 套件和 PB-100.1 袋 |
Sefia Select module 29376725
Core technology | Permanent magnet |
Dimensions | W: 37.5 cm, L: 27 cm, H: 30/90 cm (14.8in./10.6in./ 11.8/35 in.) |
Operating conditions | Temperature: 7°C to 27°C |
Power | 100 W 100-240 VAC 50/60 Hz |
Storage and transport conditions | Ambient temperature: 0°C to 45°C |
Weight | 25 kg (55 lbs) |
Allowed location | Indoor use only |
Pack size | 1 |
Description | 0°C to 45°C |
Pollution degree of the intended environment | Pollution degree 2 |
Sefia S-2000 儀器 29285527
Core technology | 電動(dòng)機(jī)，離心力最大達(dá) 1600 × g |
尺寸 | 寬：74 cm，長(zhǎng)：51 cm，高：91 cm（29 in/20 in/36 in） |
操作條件 | 溫度：7°C-27°C |
電源 | 1000 W，100-240 VAC 50/60 Hz |
儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件 | 環(huán)境溫度：0°C-45°C |
重量 | 40 kg (88 lb) |
Allowed location | 僅限室內(nèi)使用 |
包裝規(guī)格 | 1 |
Pollution degree of the intended environment | 污染等級(jí) 2 |
Q: 公司有售后保障嗎?
B: 具有強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)設(shè)有辦事處,可以提供技術(shù)人員的聯(lián)系方式,如有質(zhì)量問(wèn)題,24小時(shí)響應(yīng)。
Q: 產(chǎn)品可以定制嗎?
B:強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，多年來(lái)已成功為數(shù)萬(wàn)個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)
Q: 產(chǎn)品能出口嗎?
B: 具備CE、ROHS等出口資質(zhì)
為什么選擇我們?
- 一、擁有眾多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),SCI論文檢索顯示使用過(guò)該品牌產(chǎn)品數(shù)量突破1184篇。
- 二、專(zhuān)注于樣品前處理產(chǎn)品的研發(fā)。
- 三、中心運(yùn)動(dòng)的主軸直徑不少于10毫米。是真正的生產(chǎn)廠家,而不是簡(jiǎn)單的OEM貼牌工廠。
- 四、具有強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)設(shè)有辦事處,可以提供技術(shù)人員的聯(lián)系方式,如有質(zhì)量問(wèn)題,24小時(shí)響應(yīng)。
- 五、具有不斷研發(fā),升級(jí)換代的能力,能列舉出幾代產(chǎn)品更新迭代證明。
- 六、能提供多種樣本不同的研磨方案的解決,以滿足后續(xù)實(shí)驗(yàn)的需求。例如行星式、水平式、垂直上下式、三維運(yùn)動(dòng)、三維離心運(yùn)動(dòng)、旋風(fēng)式、盤(pán)式、旋風(fēng)式等多種運(yùn)動(dòng)方式的研磨方案。
其他產(chǎn)品：Sefia Select? 單細(xì)胞分離制備系統(tǒng) / 單細(xì)胞制備系統(tǒng) / 單細(xì)胞分離系統(tǒng) /
