產(chǎn)品描述
Cytiva Sepax C-Pro全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是一臺(tái)自動(dòng)化封閉式細(xì)胞處理設(shè)備。利用軸向離心原理，可用于多種細(xì)胞處理流程，支持安全、穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)化且合規(guī)的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)。
Sepax C-Pro 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)由儀器、Sepax C-Pro 程序軟件和耗材套件組成，可以用多種靈活的方式處理不同的實(shí)驗(yàn)操作。這些操作包括但不限于富集、磁珠孵育、離心轉(zhuǎn)導(dǎo)、濃縮、洗滌、稀釋和分裝。
Cytiva Sepax C-Pro全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)已經(jīng)助力了多款細(xì)胞治療藥物的成功獲批上市，通過(guò)自動(dòng)化封閉式的細(xì)胞處理，減少人為因素引入的污染風(fēng)險(xiǎn)，這也大大提高了細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
Sepax C-Pro全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)細(xì)胞分離設(shè)備，應(yīng)用獨(dú)特的軸向離心技術(shù)，結(jié)合流路控制面板，可控制不同管路/包袋的樣品進(jìn)入離心杯/排出離心杯，從而將樣品進(jìn)行組分的分離。
* 支持您的需求和系統(tǒng)實(shí)施。自動(dòng)化且封閉處理系統(tǒng)符合 GMP 規(guī)范。
* 簡(jiǎn)化您的操作。緊湊的設(shè)計(jì)和友好的用戶界面將您的空間和資源需求降至最低。
* 保持靈活性。Sepax C-Pro 是一種多功能解決方案，可運(yùn)行多種專用程序。
* 簡(jiǎn)化記錄保存。Sepax C-Pro 可以傳輸儀器數(shù)據(jù)和警報(bào)，既可以用于遠(yuǎn)程監(jiān)控，同時(shí)也能夠集成到 Chronicle eSOP 中。
* 保持操作平穩(wěn)運(yùn)行。與 Chronicle 集成，可監(jiān)控所有連接的儀器（Sepax C Pro 和其他儀器）并管理維護(hù)記錄。
Sepax C-Pro 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是細(xì)胞治療技術(shù)的應(yīng)用。Sepax C-Pro 細(xì)胞處理儀用于制備 CAR-T 細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK 細(xì)胞）和其他類型的細(xì)胞。Sepax C-Pro 是穩(wěn)定的 CAR-T 細(xì)胞制備生產(chǎn)的重要組成部分，使得生產(chǎn)可以滿足臨床藥物生產(chǎn)的 cGMP 規(guī)范要求。在自然殺傷細(xì)胞的生產(chǎn)流程中，Sepax C-Pro 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)與 BeadWash C-Pro 配套軟件方案配合使用，可實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化的 CD3 陰選和 CD56 陽(yáng)選磁珠孵育操作。這些操作被用于無(wú)異源擴(kuò)增處理，產(chǎn)生了 1×109個(gè)原代人類 NK 細(xì)胞，并可以滿足 GMP 規(guī)范。
Sepax C-Pro是具有CE標(biāo)志(機(jī)械指令2006142/EC]的生產(chǎn)設(shè)備，主要面向細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)客戶，幫助他們更好的滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP)的要求。其符合IEC-61010、IEC-61326.IEC-62304 現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)。
Sepax C-Pro儀器的靈活性。搭配相關(guān)配套程序軟件和一次性套件，該儀器可執(zhí)行以下操作：
* 通過(guò)去除血漿對(duì)來(lái)自新鮮單采血樣本的細(xì)胞進(jìn)行濃縮
* 從新鮮的單采血樣本中濃縮細(xì)胞并去除血小板
* 使用磁珠孵育從單采血樣本中獲得的細(xì)胞組分，具體步驟為：濃縮、血小板清除、磁珠孵育和洗滌
* 通過(guò)密度梯度分離液進(jìn)行單個(gè)核細(xì)胞組分富集
* 用 SpinOculation 進(jìn)行濃縮、洗滌和轉(zhuǎn)導(dǎo)分離的細(xì)胞
* 稀釋、濃縮和洗滌新鮮或冷凍的細(xì)胞產(chǎn)品
* 將細(xì)胞產(chǎn)品稀釋并分裝至多個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)袋中，以進(jìn)行精準(zhǔn)制劑。
技術(shù)參數(shù)
連接 | 四個(gè) USB 插槽和兩個(gè)以太網(wǎng)端口 |
Core technology | 壓力監(jiān)控傳感器 |
尺寸 | 寬：27 cm，長(zhǎng)：40 cm，高：46 cm (10.6" × 14.7" × 18.1") |
操作條件 | 溫度范圍為 0°C-50°C |
電源 | 1000 W，100-240 VAC，50/60 Hz |
軟件 | 僅與 Sepax C-Pro 配套軟件程序兼容，內(nèi)置 Windows?XP 系統(tǒng)和專有的 GMAP 應(yīng)用程序軟件 |
儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件 | 溫度范圍為 7°C-27°C |
可溯源性 | 條碼讀取數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) |
統(tǒng)一數(shù)字平臺(tái) | Chronicle 自動(dòng)化軟件不僅能連接公司自有細(xì)胞治療儀器，還能連接第三方儀器 |
用戶界面 | 帶有直觀圖形用戶界面 (GUI) 的彩色觸摸屏 |
重量 | 16.3 kg (35.9 lb) |
安全和合規(guī)
Sepax C-Pro 是帶有CE 標(biāo)志（機(jī)械指令2006/42 / EC）的生產(chǎn)設(shè)備，在良好的自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）兼容環(huán)境中制造，可用于細(xì)胞療法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 標(biāo)準(zhǔn)。Sepax C-Pro 不適用于人類的任何治療或診斷用途。僅適用于Sepax C-Pro 軟件協(xié)議和套件。
國(guó)家合規(guī)
中國(guó)： 儀器符合特定的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽（SJ / T11364-2014）和中國(guó)ROHS 2（指令編號(hào)：32；2016 年7 月1 日）
存儲(chǔ)要求
Sepax C-Pro 設(shè)備僅能在平坦，水平和清潔的平面上使用。同時(shí)保證周圍環(huán)境處于適當(dāng)?shù)耐L(fēng)。
溫度 +7°C 至+27°C 0°C 至+50°C
相對(duì)濕度 30%至75% 20%至75%
海拔高度 2000 米，80KPA 不適用
Q: 公司有售后保障嗎?
B: 具有強(qiáng)大的專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)設(shè)有辦事處,可以提供技術(shù)人員的聯(lián)系方式,如有質(zhì)量問(wèn)題,24小時(shí)響應(yīng)。
Q: 產(chǎn)品可以定制嗎?
B:強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，多年來(lái)已成功為數(shù)萬(wàn)個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)
Q: 產(chǎn)品能出口嗎?
B: 具備CE、ROHS等出口資質(zhì)
為什么選擇我們?
- 一、擁有眾多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),SCI論文檢索顯示使用過(guò)該品牌產(chǎn)品數(shù)量突破1184篇。
- 二、專注于樣品前處理產(chǎn)品的研發(fā)。
- 三、中心運(yùn)動(dòng)的主軸直徑不少于10毫米。是真正的生產(chǎn)廠家,而不是簡(jiǎn)單的OEM貼牌工廠。
- 四、具有強(qiáng)大的專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)設(shè)有辦事處,可以提供技術(shù)人員的聯(lián)系方式,如有質(zhì)量問(wèn)題,24小時(shí)響應(yīng)。
- 五、具有不斷研發(fā),升級(jí)換代的能力,能列舉出幾代產(chǎn)品更新迭代證明。
- 六、能提供多種樣本不同的研磨方案的解決,以滿足后續(xù)實(shí)驗(yàn)的需求。例如行星式、水平式、垂直上下式、三維運(yùn)動(dòng)、三維離心運(yùn)動(dòng)、旋風(fēng)式、盤式、旋風(fēng)式等多種運(yùn)動(dòng)方式的研磨方案。
其他產(chǎn)品：Sepax C-Pro 細(xì)胞處理儀 / Sepax C-Pro全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng) / Car-t細(xì)胞制備 /
